18 دسامبر 2024- بر اساس نتایج فاز 3b کارآزمایی بالینی تصادفی اوپن لیبلSURMOUNT-5 ، شرکت کنندگانی که از محصول زپ باند (Tirzepatide) ساخت شرکت الی لیلی استفاده می کردند، در مقایسه با استفاده کنندگان ویگووی(سماگلوتاید- محصول شرکت نوو نوردیسک) وزن بیشتری را از دست دادند(22.8 کیلوگرم در برابر 15.0 کیلوگرم).

شرکت الی لیلی در اعلام این نتایج آورده است که داروی زپ باند (تیرزپاتید) 47 درصد کاهش وزن نسبی بیشتری را در مقایسه با ویگووی (Semaglutide) ارائه کرده است. به طور متوسط،Zepbound  منجر به کاهش وزن بهتر 20.2 درصدی در مقایسه با 13.7 درصدی با Wegovy شد. در طی 72 هفته، داروی زپ باند، ویگووی را در هر دو نقطه پایانی اولیه و هر پنج نقطه پایانی ثانویه کلیدی در این کارآزمایی با بزرگسالان بدون دیابت که دارای چاقی یا اضافه وزن با حداقل یک مشکل پزشکی مرتبط با وزن بودند، شکست داد.

دکتر Leonard C. Glass، معاون ارشد امور پزشکی جهانی در Lilly Cardiometabolic Health گفت: با توجه به افزایش علاقه به داروهای ضد چاقی، ما این مطالعه را برای کمک به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی و بیماران در تصمیم گیری آگاهانه در مورد انتخاب نوع دارو انجام دادیم. ما بسیار هیجان زده هستیم که یافته های امروز کاهش وزن برتر Zepbound را نشان داد، و به بیماران کمک کرد تا 47٪ کاهش وزن نسبی بیشتری در مقایسه با Wegovy داشته باشند. Zepbound در کلاس خود به عنوان تنها آگونیست گیرنده GIP و GLP-1 دوگانه ضد چاقی مورد تایید FDA است و می تواند نحوه مدیریت میلیون ها نفر با این بیماری مزمن را تغییر دهد.

علاوه بر این، در یک نقطه پایانی ثانویه کلیدی، 31.6 درصد از افرادی که Zepbound مصرف می کردند، در مقایسه با 16.1 درصد از افرادی که از Wegovy استفاده می کردند، حداقل 25٪ کاهش وزن داشتند.

مشخصات ایمنی کلی زپ باند (Tirzepatide) در SURMOUNT-5 مشابه آزمایشات قبلیSURMOUNT  گزارش شده است. شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده در SURMOUNT-5 برای Zepbound و Wegovy مربوط به دستگاه گوارش و عموماً با شدت خفیف تا متوسط ​​بود.

در مورد کارآزمایی Surmount

کارآزماییSURMOUNT-5 ، یک کارآزمایی چند مرکزی، تصادفی، برچسب باز، فاز3b  بود که کارآیی و ایمنی زپ باند(Tirzepatide) را در مقایسه با ویگووی (Semaglutide) در بزرگسالان مبتلا به چاقی یا اضافه وزن بدون دیابت با حداقل یک مورد از بیماری های همراه شامل فشار خون بالا، دیس لیپیدمی، انسداد آپنه خواب (OSA) یا بیماری قلبی عروقی ارزیابی کرد.

در این کارآزمایی 751 شرکت‌کننده در سراسر ایالات متحده و پورتوریکو با نسبت 1:1 به طور تصادفی وارد مطالعه شدند تا حداکثر دوز قابل تحملZepbound (10 میلی‌گرم یا 15 میلی‌گرم) یاWegovy (1.7 میلی‌گرم یا 2.4 میلی‌گرم) را دریافت کنند. هدف اصلی این مطالعه نشان دادن برتری Zepbound در درصد تغییر وزن بدن نسبت به وزن اولیه در هفته ی 72 ام در مقایسه با Wegovy بود.

اطلاعات مهم در مورد تیرزپاتید-   Zepbound/Mounjaro

تیرزپاتید داروی تزریقی هفتگی، یک آگونیست دوگانه ی گیرندهGIP (پلی پپتید انسولینتروپیک وابسته به گلوکز) و گیرندهGLP-1 (پپتید-1 شبه گلوکاگون) است. تیرزپاتید، یک مولکول واحد است با تزریق یک بار در هفته گیرنده های بدن برای GIP و GLP-1 که هورمون های طبیعی اینکرتین هستند را فعال می کند. هر دو گیرنده ی GIP و GLP-1 در مناطقی از مغز انسان یافت می شوند که برای تنظیم اشتها مهم هستند. تیرزپاتید، کالری دریافتی را کاهش می دهد و اثرات آن احتمالاً با تأثیر بر اشتها ایجاد می شود. مطالعات بر رویTirzepatide  در بیماری مزمن کلیوی (CKD) و عوارض/مرگ در چاقی (MMO) ادامه دارد. شرکت الی لیلی داده‌های مربوط به تیرزپاتید را در آپنه انسدادی خواب متوسط ​​تا شدید (OSA) و چاقی و نارسایی قلبی با کسر جهشی حفظ شده (HFpEF) و چاقی به FDA ایالات متحده و سایر آژانس‌های نظارتی جهانی در اوایل سال جاری ارسال کرد.

تیرزپاتید، توسط سازمان غذا و دارویایالات متحده به عنوان Mounjaro® برای بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 برای بهبود کنترل قند خون در 13 می 2022، و به عنوان Zepbound® برای بزرگسالان مبتلا به چاقی یا دارای اضافه وزن و مشکلات پزشکی مرتبط با وزن در 8 نوامبر 2023 تأیید شد.Tirzepatide ، همچنین به عنوان Mounjaroin در برخی از بازارهای جهانی خارج از ایالات متحده برای بزرگسالان چاق یا افراد دارای اضافه وزن که همچنین دارای یک بیماری همراه مرتبط با وزن هستند، عرضه می شود.

هشدارها

تیرزپاتید ممکن است باعث ایجاد تومور در تیروئید، از جمله سرطان تیروئید شود. مراقب علائم احتمالی، مانند توده یا تورم در گردن، گرفتگی صدا، مشکل در بلع یا تنگی نفس باشید. اگر هر یک از این علائم را دارید، به پزشک خود اطلاع دهید.

اگر شما یا هر یک از اعضای خانواده شما تا به حال به نوعی سرطان تیروئید به نام کارسینوم مدولاری تیروئید (MTC) مبتلا بوده اید، از تیرزپاتید استفاده نکنید.

در صورت ابتلا به سندرم نئوپلازی چندگانه غدد درون ریز نوع 2 (MEN 2) از Tirzepatide استفاده نکنید.

اگر واکنش آلرژیک جدی به تیرزپاتید یا هر یک از ترکیبات تیرزپاتید داشته اید، از تیرزپاتید استفاده نکنید.

تیرزپاتید ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند، از جمله:

· مشکلات شدید معده که گاهی اوقات در افرادی که ازTirzepatide استفاده می کنند، شدید گزارش شده است. اگر مشکل شدید معده دارید یا مشکلات معده ی شما از بین نمی روند، به پزشک خود اطلاع دهید.

· مشکلات کلیوی (نارسایی کلیه). اسهال، حالت تهوع و استفراغ ممکن است باعث از دست دادن مایعات (کم آبی) گردد که ممکن است باعث مشکلات کلیوی شود. نوشیدن مایعات برای کمک به کاهش احتمال کم آبی بدن برای مصرف کنندگان این دارو مهم است.

· مشکلات کیسه صفرا. مشکلات کیسه صفرا در برخی از افرادی که از تیرزپاتید استفاده می کنند اتفاق افتاده است. در صورت مشاهده علائم مشکلات کیسه صفرا، که ممکن است شامل درد در قسمت فوقانی معده (شکم)، تب، زردی پوست یا چشم (یرقان)، یا مدفوعی به رنگ خاک رس(کِرمی رنگ) باشد، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

· التهاب پانکراس (پانکراتیت). اگر درد شدیدی در ناحیه معده (شکم) دارید که با یا بدون استفراغ از بین نمی‌رود(ممکن است درد را از شکم تا کمر احساس کنید) مصرف تیرزپاتید را متوقف کنید و فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

· واکنش های آلرژیک جدی. در صورت داشتن علائم واکنش آلرژیک جدی، از جمله تورم صورت، لب ها، زبان یا گلو، مشکلات تنفسی یا بلع، بثورات شدید یا خارش، غش یا احساس سرگیجه یا ضربان قلب خیلی سریع، مصرف تیرزپاتید را متوقف کنید و فوراً از پزشک کمک بگیرید.

· قند خون پایین (هیپوگلایسمی). در صورت استفاده از Zepbound با داروهایی مانند سولفونیل اوره یا انسولین که می توانند باعث کاهش قند خون شوند، خطر ابتلا به هیپوگلایسمی ممکن است بیشتر باشد. علائم و نشانه های افت قند خون ممکن است شامل سرگیجه یا سبکی سر، عرق کردن، گیجی یا خواب آلودگی، سردرد، تاری دید، اختلال در گفتار، لرزش، ضربان قلب سریع، اضطراب، تحریک پذیری، تغییرات خلقی، گرسنگی، ضعف یا احساس عصبانیت باشد.

· تغییر در بینایی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2. اگر در طول درمان با Zepboundدچار تغییراتی در بینایی شدید، به پزشک خود اطلاع دهید.

· افسردگی یا افکار خودکشی. باید به تغییرات خلق و خو، رفتارها، احساسات یا افکار خود توجه کنید. اگر تغییرات روانی جدید، بدتر یا نگران کننده دارید، فوراً با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید.

· ورود غذا یا مایعات به ریه ها در طی جراحی یا سایر روش هایی که از بیهوشی یا خواب آلودگی عمیق (آرام بخشی عمیق) استفاده می کنند. تیرزپاتید ممکن است شانس ورود غذا به ریه ها را در طی جراحی یا سایر روش ها افزایش دهد. قبل از برنامه ریزی برای انجام عمل جراحی یا سایر روش ها به همه ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خود بگویید که تیرزپاتید مصرف می کنید.

عوارض جانبی رایج

شایع ترین عوارض جانبی تیرزپاتید عبارتند از تهوع، اسهال، استفراغ، یبوست، درد معده (شکم)، سوء هاضمه، واکنش های محل تزریق، احساس خستگی، واکنش های آلرژیک، آروغ زدن، ریزش مو و سوزش سر دل. ممکن است عوارض دیگری هم وجود داشته باشد که هنوز شناخته نشده اند. مهم است که با ارائه دهنده ی مراقبت های بهداشتی خود در مورد هر گونه عارضه جانبی که شما را آزار می دهد یا از بین نمی رود، صحبت کنید.

منبع:

https://medicaldialogues.in/medicine/news/tirzepeditde-versus-semaglutide-surmount-5-trial-reveals-head-on-comparison-results-139247